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EDQM宣布以下标准品产品的可用性

发布时间:2019.09.23 新闻来源:NIST标准品_EDQM标准品_TRC标准品_EP标准品_标准品供货商_东莞市景源实验科技有限公司 浏览次数:
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2

10毫克

S0808000

硬脂富马酸钠

2

50毫克

E2400000

Ethylnicotinamide

2

100毫克

Y0000275

Dichlorodiaminocyclohexaneplatinum

6

15毫克

F0189900

盐酸氟硝利嗪

4

50毫克

Y0001544

甘精胰岛素用于峰鉴定

2

3.2毫克

D0120000

Daunorubicinone

4

15毫克

Y0000103

卡维地洛杂质C

3

15毫克

P0309020

培氟沙星杂质B

2

10毫克

Y0000306

阿奇霉素

410毫克

M0600905

间咪唑杂质A

15毫克

C1350000

氯霉素二琥珀酸钠

4

45毫克

Y0001268

烟酸杂质混合物

2

0.12毫克

F0253000

盐酸氟西汀

6

250毫克

Y0001129

更昔洛韦

2

120毫克

P2155017

塑胶添加剂17

3

250毫克

O0120050

氧氟沙星杂质E

20毫克

C2385015

氯硝西impurity杂质B

3

5毫克

Y0001813

吉非替尼

2

100毫克

 

从目录中删除的参考标准信息:

201971日起,获得以下博士学位。标准已从目录中删除:

目录代码

名称

Y0001224

赛拉嗪杂质混合物

Y0000717

莫西沙星用于峰鉴定

Y0000322

盐酸洛哌丁胺的系统适用性

Y0000158

赛拉嗪杂质C

Y0000078

氟哌噻吨杂质F

Y0000067

氟哌噻吨杂质D

D1952000

酒石酸二氢麦角胺

 

销售单位变更信息:

201971日起,以下欧洲药典的每个销售单位的药瓶数量从2增加到3。标准:

目录代码

名称

A0325450     

阿法骨化醇

 

有关存储/运输条件更改的信息:

为了确保更好的稳定性,已针对以下参考标准更改了存储和运输条件:

·         截至2019711日,Lacosamide FSS CRS批次1:在-20°C下储存并在+ 5°C下运输。

·         Neamine CRS6批:自2019711日起,在-20°C下储存并在-20°C下运输。

·         鬼臼毒素CRSY0002002)和鬼臼毒素FSS CRSY0002034):自2019819日起在+ 5°C储存并在室温下运输。

 

注意:所有在更改日期之前确认的订单都将带有当时有效的条件。这对标准的质量没有影响。

 

当前无货的参考标准信息:

欧元博士 Somatropin / Desamidosomatropin分辨率混合物 CRSY0000711)当前不可用。在这种暂时短缺的情况下,直到替换批次可用为止,建议该CRS的用户使用Ph.EurSomatropin CRS3批(目录号S0947000),以制备适用于0950Somatropin浓溶液)0951Somatropin0952(注射用 Somatropin)专论中描述的测试的系统适用性溶液。

请参阅“ 用户注意事项中的更多信息。

 

欧元。参考标准目录

EDQM提议提供2900多个Ph.EurRS包括各种高度表征的化学参考物质(CRS),草药参考标准(HRS)和生物参考制剂(BRP),以及根据官方方法进行测试和测定的参考光谱欧洲药典(PhEur。)规定。

欧元。RS目录每天更新一次,不仅可以访问所有Ph.EurRS,还可以:

·         每个参考标准的批次有效性声明(BVS);  

·         危险生物的安全数据表和安全数据声明;

·         传单(可下载pdf)。

为了您的方便,Eur博士。RS目录公布每天的基础上,可以在PDF格式下载这里以及在XML格式在这里

 

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EDQM宣布以下产品的可用性:

·         11个新的欧洲博士。参考标准:

目录代码

名称

单元

数量

Y0002134

托吡酯

70毫克

Y0002133

托吡酯杂质A

20毫克

Y0002132

托吡酯杂质E

40毫克

Y0002115

苄丝肼用于峰鉴定A

10毫克

Y0002102

非诺特罗的系统适用性

0.13毫克

Y0002127

美沙酮用于系统适应性

15毫克

Y0002124

长春胺

10毫克

Y0002121

盐酸决奈达隆

120毫克

Y0002136

土霉素对系统的适应性A

20毫克

Y0002129

氯喹酮对系统的适应性

1.02毫克

Y0002118

苯达明对系统的适应性

10毫克

 

·         欧洲药业有28个替代批次。参考标准:

目录代码

名称

批量

单位数量

T0060000

特康唑

3

180毫克

M0120010

马拉硫磷杂质B

4

15毫克

G0550000

短杆菌肽

2

250毫克

G0342000

格列吡嗪杂质A

2

15毫克

D2250000

地诺前列酮

4

60毫克

P0305000

帕那肝素钠

4

200毫克

Y0001579

西地那非杂质A

2

5毫克

Y0001060

苯扎氯铵对系统的适应性

20毫克

Y0000643

格列吡嗪杂质D

2

10毫克

Y0000558

氟康唑用于峰鉴定

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