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EDQM评估雷尼替丁药物中杂质影响的措施

发布时间:2019.09.23 新闻来源:NIST标准品_EDQM标准品_TRC标准品_EP标准品_标准品供货商_东莞市景源实验科技有限公司 浏览次数:
EDQM意识到用于治疗胃灼热和胃溃疡的雷尼替丁药物存在质量缺陷。在其中一些药物中检测到一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质。

上周,欧洲药品管理局(EMA)宣布,应欧洲委员会的要求,它将开始对含有雷尼替丁的药物进行审查,以评估存在NDMA的患者的潜在风险。

EDQM目前正在与EMA,国家主管部门和国际合作伙伴合作,以了解该问题,并将采取任何必要的行动来保护患者。
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