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EDQM标准品欧洲药典委员会通过了43条与新方法相关的文本

发布时间:2019.10.24 新闻来源:NIST标准品_EDQM标准品_TRC标准品_EP标准品_标准品供货商_东莞市景源实验科技有限公司 浏览次数:
EDQM标准品欧洲药典委员会通过了43条与新方法相关的文本,这些新方法用于免疫兽药产品(IVMP)的外来剂测试。从原材料到最终产品,用户现在都必须遵循整体风险管理方法,以确保他们在一致的制造过程中应用最佳的测试策略。

EDQM标准品这是从说明性方法到更灵活的方法的转变,该方法在科学上是合理且有针对性的,并允许使用针对目的的方法。在IVMPs这种新的方法,以外来试剂测试预计能够使用的状态的最先进的方法,与用于优先在体外在较不稳健的体内方法。修订将导致动物试验的其他删除,例如以前对每批产品进行的用于鉴定疫苗抗原或检测某些特定灭活疫苗中外源试剂的血清学试验。

在2020年7月1日实施这43条文本之前,为了帮助用户为即将到来的变更做准备,EDQM将于2020年4月在斯特拉斯堡组织一次IVMP专题讨论会。

新闻稿中提供了更多详细信息:免疫兽药产品(IVMPs)外来剂测试的新方法

NIST标准品_EDQM标准品_TRC标准品_EP标准品_标准品供货商_东莞市景源实验科技有限公司有关IVMP研讨会的更多信息。
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